Блог

Jul 29, 2023

Производителей антител призывают мыслить нестандартно

Фото: Reptile8488/Getty Images Вивьен Рапер, доктор философии Производителей антител следует поощрять к пересмотру старых технологий, поскольку отрасль движется к непрерывной обработке. Это вид

Фото: Reptile8488/Getty Images

Вивьен Рэпер, доктор философии

Производителей антител следует поощрять к пересмотру старых технологий по мере перехода отрасли к непрерывной обработке. Такого мнения придерживается Эндрю Зидни, доктор философии, профессор химического машиностроения Университета штата Пенсильвания.

Зидни, который будет выступать на конференции BioProcess International в сентябре, считает, что ряд зрелых технологий могут стать полезными для очистки белков по мере развития отрасли.

«Платформенный процесс производства антител развивался за последние 25 лет, и, когда люди начали задумываться о непрерывной обработке, они часто пытаются настроить этот процесс», — говорит он. «Это действительно работает, но мы утверждаем, что люди должны мыслить нестандартно и, возможно, использовать некоторые [подходы], которые не имели смысла [25 лет назад]».

Зидни приводит пример хроматографии на белке А, где люди перешли от использования одной колонки к использованию нескольких. По его словам, осаждение рассматривалось как альтернатива очистке белка, но оно было неосуществимо, когда титры составляли менее десятой доли грамма на литр. Сегодня, когда титры возросли до 5–10 граммов на литр, он считает, что осаждение заслуживает другого взгляда, особенно в качестве альтернативы многоколоночной хроматографии на белке А.

«Старые технологии могут быть переосмыслены в контексте нового непрерывного производственного процесса, чтобы мы могли [выполнять очистку белка] лучше, чем мы можем сегодня», - объясняет он.

Его лаборатория использовала хлорид цинка и агент, исключающий полиэтиленгликоль, для селективного осаждения моноклональных антител из раствора. В отличие от прошлого, когда осаждение осуществлялось периодическим процессом, они используют половолоконные мембраны для непрерывного удаления белковых примесей клетки-хозяина.

По мнению Зидни, главное преимущество непрерывного осаждения состоит в том, что хлорид цинка и полиэтиленгликоль намного дешевле хроматографических смол. «И, пока мы можем [ограничить] загрязнение мембранных модулей и оптимизировать мембранную фильтрацию, мы также можем снизить стоимость мембран», — говорит он.

Еще одна технология из прошлого, которую он обсудит в своем предстоящем выступлении, — это непрерывная противоточная тангенциальная хроматография. В этом процессе, объясняет он, используется хроматографическая смола в виде суспензии, которая проходит через половолоконные мембраны для непрерывного разделения белков.

Его работа в настоящее время находится на ранней стадии, но он работает с отраслевыми партнерами и говорит, что получает финансирование через FDA в рамках сотрудничества с коллегами из Политехнического института Ренсселера и Массачусетского технологического института для изучения осаждения и кристаллизации как стратегии непрерывного производства антител. очищение.